# İstanbul'daki bir şirket tarafından piyasaya sahte diş tedavisi ürünü arz edilmesine ilişkin

- **Tür:** Yazılı soru önergesi (TBMM 28. Dönem)
- **Esas no:** 7/37433
- **Veren:** Turan Taşkın Özer (CHP, İstanbul)
- **Muhatap:** Sağlık Bakanlığı (Kemal Memişoğlu)
- **Veriliş tarihi:** 5 Aralık 2025
- **Durum:** Cevaplanmadı (TBMM: “Cevaplanmadığı Gelen Kağıtlarda İlan Edildi”)
- **TBMM kaydı:** https://www.tbmm.gov.tr/Denetim/Yazili-Soru-Onergesi-Detay/7a1282cc-6b3e-4881-9331-019afcd6ec26
- **Vekilpedia:** https://vekilpedia.com/soru-onergesi/7-37433-istanbul-daki-bir-sirket-tarafindan-piyasaya-sahte-dis-tedavisi-urunu-arz-edilmesine-ilisk

> Turan Taşkın Özer (CHP), 5 Aralık 2025 tarihinde 7/37433 esas numaralı yazılı soru önergesi verdi; muhatap: Sağlık Bakanlığı. Cevaplanmadı (TBMM: “Cevaplanmadığı Gelen Kağıtlarda İlan Edildi”).

## Önerge metni

Aşağıdaki sorularımın Sağlık Bakanı Kemal MEMİŞOĞLU tarafından yazılı olarak yanıtlanmasını saygılarımla arz ve talep ederim.

İstanbul İl Sağlık Müdürlüğünün gerçekleştirdiği denetimler sonucunda, Legacy Biyoteknoloji Şirketi tarafından ABD'deki bir doku merkezinden getirildiği iddia edilen ve ortopedi ile diş tedavilerinde kullanılan Pinnacle marka kemik greftlerinin sahte olduğu ortaya çıkmıştır.

Denetim tutanaklarında; ürün ambalajlarında yer alan isim, ölçü, miktar gibi bilgilerle kutu içeriğinin birbiri ile örtüşmediği, ürünlerde bulunması zorunlu olan barkod, izlenebilirlik için donör takibi ya da sterilite lot numaralarının yer almadığı, ayrıca ABD'deki ilgili doku merkezinin bu ürünlerin kendilerine ait olmadığını ve sahte izlenimi verdiğini bildirdiği ifade edilmiştir. Bunun yanında, Pinnacle markasıyla Gümrükler Genel Müdürlüğü kayıtlarında herhangi bir ithalat işlemine ulaşılamadığı, dolayısıyla ürünlerin fiilen ABD'den getirilmediğinin anlaşıldığı görülmektedir.

Ortaya çıkan tablo, tıbbi cihaz güvenliği, denetim süreçlerinin işlerliği ve halk sağlığının korunması bakımından son derece ciddi bir risk ve ihmal zincirine işaret etmektedir.

Bu bağlamda;

1. Legacy Biyoteknoloji Şirketi'nin sahte olduğu tespit edilen tıbbi ürünlerin Türkiye'ye nasıl girdiği ve sağlık kuruluşlarına nasıl ulaştırdığına ilişkin Bakanlığınızca yürütülen bir soruşturma var mıdır? Varsa hangi aşamadadır?

2. Gümrük kayıtlarında Pinnacle markasıyla hiçbir ithalat bulunmamasına rağmen, söz konusu ürünlerin sağlık kuruluşlarında kullanılmış olmasının Bakanlığınızca yapılan denetimlerde tespit edilmemesinin sebebi nedir?

3. İl Sağlık Müdürlüğü tarafından sahte olduğu tespit edilen ürünlerin kaç adet olduğu, bunların kaç sağlık kuruluşuna dağıtıldığı ve bugüne kadar kaç hastada kullanıldığının tespiti yapılmış mıdır? Sonuçları nedir?

4. Bu ürünlerin kullanımı akabinde Bakanlığınıza ulaşan herhangi bir şikayet mevcut mudur? Mevcutsa Bakanlığınızca hangi işlemler yapılmıştır?

5. Söz konusu sahte tıbbi ürünlerin kullanıldığı sağlık kuruluşlarında görev yapan sorumlular ve ilgili şirket hakkında idari veya cezai işlem başlatılmış mıdır?

6. Tıbbi cihaz ve biyolojik materyal ithalatı ile kullanımına ilişkin izlenebilirlik, barkodlama, donör takip sistemi ve sterilite doğrulama süreçlerinin güçlendirilmesi adına Bakanlığınız yeni bir düzenleme hazırlamakta mıdır? Halihazırda bakanlığınızca bu tür denetimler hangi periyotlarda yapılmaktadır?

7. Legacy Biyoteknoloji Şirketinin daha önce ithal ettiği veya piyasaya sürdüğü diğer ürünlere yönelik bir inceleme başlatılmış mıdır? Başlatılmadıysa sebebi nedir?

---

**Kaynak gösterme:** Turan Taşkın Özer (CHP, İstanbul). “İstanbul'daki bir şirket tarafından piyasaya sahte diş tedavisi ürünü arz edilmesine ilişkin”. TBMM 28. Dönem yazılı soru önergesi 7/37433, 5 Aralık 2025. Vekilpedia: https://vekilpedia.com/soru-onergesi/7-37433-istanbul-daki-bir-sirket-tarafindan-piyasaya-sahte-dis-tedavisi-urunu-arz-edilmesine-ilisk (erişim: 15 Ekim 2026). TBMM kaydı: https://www.tbmm.gov.tr/Denetim/Yazili-Soru-Onergesi-Detay/7a1282cc-6b3e-4881-9331-019afcd6ec26

Vekilpedia, TBMM’nin kamuya açık kayıtlarını derleyen bağımsız bir arşivdir; TBMM’nin resmî sitesi değildir ve yorum yapmaz.