Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin

İlgi (o : 25.07.2024 tarihli ve E. 43452547-120.07.04-1464464 sayılı yazınız.

Mersin Milletvekili Sayın Mehmet Emin EKMEN tarafından verilen "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" 7/14263 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabı ilişikte sunulmaktadır.

Prof. Dr. Kemal #OĞLU

Ek-Önerge Cevabı Çankaya/Ankara 06800

Telefon No: 03125651000

Mersin Milletvekili Sayın Mehmet Emin EKMEN tarafından verilen "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" 7/14263 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabıdır.

Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi öğretim üyesi Prof. Dr. Cenap Ekinci, Haziran 2020'de tıbbi cihaz üreticisi bir firmanın, Covid-19 hastaları üzerinde izinsiz ve etik dışı olarak "Türk ışını" adlı cihazı denediğini bunun bilimsel ve etik kurallara aykırı olduğunu belirtmiştir. Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde yapıldığı belirtilen bu sürece ilişkin iddialar, toplumu ve sağlık camiasını derinden sarmış ve büyük bir endişe yaratmıştır.

Prof. Dr. Ekinci'nin açıklamalarına göre, özel bir uçakla Diyarbakır'a gelen ekip, hiçbir bilimsel dayanağı ve Bakanlık onayı olmayan bu cihazı Covid-19 hastaları üzerinde denemiştir. Bu süreçte, hastalara ve yakınlarına bilgi verilmediği gibi, hastaların diğer tedavileri de kesilmiştir. Denemeler sonucunda bazı hastaların hayatını kaybettiği iddia edilmektedir.

Diyarbakır Tabip Odası da bu uygulamanın etik ve bilimsel araştırma kurallarına aykırı olduğunu belirtmiş ve sorumluların hesap vermesi gerektiğini ifade etmiştir. Bu denemelerin izinsiz ve etik dışı olarak gerçekleştirilmiş olması, halk sağlığı ve tıbbi etik açısından ciddi ihlaller içermektedir.

Bu bağlamda;

SORULAR:

SORU 1- Bu araştırmadan Sağlık Bakanlığı'nın haberi var mıdır? Varsa hangi aşamalarda bilgi sahibi olunmuştur?

SORU 2- Yine bu araştırmadan Covid Bilim Kurulu'nun haberi var mıdır?

SORU 3- Bu tedavinin uygulanması için yasal bir izin alınmış mıdır? Alınmışsa hangi kurum üzerinden alınmıştır?

SORU 4- Açıklamada adı geçen uçak kime aittir?

SORU 3- SGK ile anlaşmalı medikal malzeme satan şirketlerin bu araştırmada rolü nedir?

SORU 6- Bu deney için neden Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi seçilmiştir?

SORU 7- Deneye göz yuman yetkililer sonradan hangi terfileri almıştır?

SORU 8- Medikal tedavi kesilerek bu uygulama ile tedavi edilen kaç hasta olmuştur? Bu hastalarda klinik seyir nasıl sonuçlanmıştır?

CEVAPLAR: 1-8.

COVID-19 salgınının devam ettiği süreçte tüm dünya ile birlikte Türkiye'de de COVID-I9'a karşı yeni tedavi seçenekleri ile aşı araştırmalarına öncelik verilmiştir. Pandeminin klinik araştırmaların farklı süreçleri üzerine etkisi olabileceği öngörülerek salgının erken dönemlerinde çalışmalara başlanılmıştır. Bu süreçte konunun aciliyeti ve ehemmiyetine binaen, Bakanlık COVID-19 araştırmaların değerlendirme işlemlerini ivedilikle tamamlamış, tüm araştırma taraflarıyla etkin bir iletişim sürdürmüş ve COVID-I19 araştırmalarının yürütülmesi konusunda tüm bilimsel gelişmeleri yakından takip ederek uluslararası kabul gören ilkeleri uygulamıştır.

Soru önergesine konu olan araştırma, bir tedavi seçeneğinin standart tedavi protokolleri ile birlikte kullanılmasının COVID-19 hastalığında araştırılmasını konu almaktadır. İlgili çalışma çok merkezli olarak yürütülmesi hedeflenen bir çalışma olup öncesinde etik kurul tarafından onaylanmış sonrasında ise ilgililer tarafından çalışma sonlandırılmıştır. İlgili mevzuat gereği klinik araştırmalar kapsamında oluşan tüm advers olayların bildirilmesi zorunlu olup çalışma kapsamında yapılmış bir advers olay bildirimi de bulunmamaktadır.

Konuya gösterilen ilgiye teşekkür ederim.