DMD ve benzeri hastalıklarda uygulanan gen terapisi tedavisi konusunda yürütülen çalışmalara ilişkin

i Aşağıdaki sorularımın Sanayi ve Teknoloji Bakanı Sayın Mehmet Fatih Kacır tarafından Anayasanın 98'inci ve TBMM İçtüzüğünün 96'ncı ve 99'uncu maddeleri gereğince yazılı olarak cevaplandırılmasını saygılarımla arz ederim.

DMD ve benzeri nadir hastalıklarda gen terapileri ve yeni nesil tedaviler umut verici olmakla birlikte, tedaviler çoğunlukla ithal, çok yüksek maliyetli ve erişimi sınırlıdır. Türkiye'nin üniversiteleri, araştırma merkezleri ve biyoteknoloji altyapısı ile yerli gen terapisi geliştirme ve kamu destekli üretim altyapısı kurma potansiyeli bulunduğu ifade edilmektedir.

Bu bağlamda;

SORULAR

1. Türkiye'de DMD ve diğer gen temelli nadir hastalıklar için ulusal gen terapisi Ar-Ge programı bulunmakta mıdır? Varsa kapsamı, bütçesi ve takvimi nedir?

2. Kamu-üniversite-özel sektör iş birliğiyle vektör üretim laboratuvarları ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) tesisleri kurulmasına yönelik yürütülen projeler var mıdır? Kaç proje hangi aşamadadır?

3. TÜBİTAK, TÜSEB ve kalkınma ajansları aracılığıyla gen terapisi projelerine özel fon mekanizmaları oluşturulmasına ilişkin planlar nelerdir? i

4. Yurt dışında geliştirilen gen terapileri için teknoloji transferi ve ortak üretim anlaşmalarının desteklenmesine yönelik bir strateji var mıdır?

5. Yerli üretim gen terapileri için mevzuatta "hızlandırılmış değerlendirme" süreçlerinin tanımlanmasına yönelik bir hazırlık çalışması bulunmakta mıdır?

6. Son 5 yılda nadir hastalık biyoteknolojisi/gen terapisi alanında Bakanlığınız destekleriyle yürütülen proje sayısı, toplam bütçesi ve çıktı göstergeleri (patent, yayın, klinik çalışma, üretim kapasitesi vb.) nelerdir?

   TBMM Halkla İlişkiler Binası

7. Kat, 2 Nolu Banko Oda: F214 Bakanlıklar/Ankara