Hatay'ın Reyhanlı ilçesinde yabancı uyruklu bir kişi tarafından piyasaya sahte tıbbi malzeme arz edildiği iddiasına ilişkin

Aşağıdaki sorularımın Anayasa'nın 98'inci ve Türkiye Büyük Millet Meclisi İçtüzüğü'nün 96'ncı maddesi gereğince Sağlık Bakanı Sayın Prof. Dr. Kemal Memişoğlu tarafından yazılı olarak cevaplandırılmasını arz ederim.

MA A öMEZ IYİ Parti Grup Başkanvekili

Hatay'ın Reyhanlı ilçesinde bir sanayi sitesi içinde, Suriye uyruklu olduğu iddia edilen bir şahıs tarafından, ruhsatı, izni, mesleki yeterliliği ve tıbbi üretim yetkisi bulunmaksızın diş protezi, porselen diş ve implant/protez niteliğinde tıbbi malzeme üretildiği; bu ürünlerin yalnızca Hatay'da değil, başta çevre iller olmak üzere İstanbul dahil Türkiye'nin farklı illerindeki özel diş hastaneleri ve özel diş kliniklerine sevk edildiği ileri sürülmüştür.

Gerekçenin tamamını göster (3 paragraf daha)Gerekçeyi kısalt

Söz konusu iddialar, yalnızca Hatay ile sınırlı yerel bir denetimsizlik meselesi değildir. İddialar doğruysa, yabancı uyruklu ve yetkisiz bir kişi tarafından kayıt dışı biçimde üretilen dental ürünlerin özel sağlık kuruluşları aracılığıyla hastaların ağzına uygulanmış olması ihtimali; hasta güvenliği, enfeksiyon riski, tıbbi cihaz izlenebilirliği, özel diş kliniklerinin tedarik zinciri, çalışma izni denetimi, mesleki yeterlilik kontrolü ve ülke genelindeki sağlık denetimlerinin etkinliği bakımından vahim bir tabloya işaret etmektedir.

Bu mesele, Hatay'da bir sanayi sitesinde faaliyet gösterdiği iddia edilen ruhsatsız bir işyerinden ibaret değildir; Suriye uyruklu olduğu ileri sürülen yetkisiz bir şahsın ürettiği kayıt dışı dental ürünlerin Türkiye'nin farklı illerindeki özel diş kliniklerine ulaştırıldığı iddiası, ülke genelinde özel ağız ve diş sağlığı hizmetlerinin tedarik ve denetim zincirinin sorgulanmasını zorunlu kılmaktadır.

Bu bağlamda;

SORULAR

1. Hatay'ın Reyhanlı ilçesinde Suriye uyruklu olduğu iddia edilen bir şahıs tarafından ruhsatsız ve yetkisiz şekilde diş protezi, porselen diş ve implant/protez malzemesi üretildiğine ilişkin basına yansıyan iddialar Bakanlığınızca ne zaman öğrenilmiş; bu iddialar üzerine Bakanlığınız, Hatay İl Sağlık Müdürlüğü veya Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından herhangi bir denetim, inceleme ya da soruşturma başlatılmış mıdır?

2. İddialara konu işyerinin Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği kapsamında ruhsatı, mesul müdürü, personel çalışma belgesi, tıbbi üretim yetkisi veya Bakanlık/Valilik kaydı bulunmakta mıdır; bulunmuyorsa bu işyerinin bugüne kadar hangi denetim eksikliği nedeniyle tespit edilemediği araştırılmış mıdır?

3. Suriye uyruklu olduğu iddia edilen şahsın Türkiye'deki ikamet statüsü, çalışma izni, mesleki yeterlilik belgesi, diploma denkliği, vergi kaydı, şirket/şahıs işletmesi kaydı veya sağlık alanında çalışmasına imkân veren herhangi bir resmi yetki kaydı bulunmakta mıdır?

4. İddialara konu işyerinde başka yabancı uyruklu kişilerin çalışıp çalışmadığı tespit edilmiş midir; çalışmışlarsa bu kişilerin çalışma izinleri, mesleki yeterlilikleri ve sağlık alanında çalışmaya uygunlukları denetlenmiş midir?

5. Basına yansıyan haberlerde ürünlerin Türkiye'nin farklı illerindeki özel diş hastaneleri ve özel diş kliniklerine gönderildiği ileri sürülmektedir. Bakanlığınız bu sevkiyat zincirini, aracı kişi veya firmaları, sipariş veren klinikleri, kargo/lojistik kanallarını ve ürünleri kullanan sağlık kuruluşlarını tespit etmiş midir?

6. Söz konusu ürünleri satın aldığı, kullandığı veya hastalarına uyguladığı tespit edilen özel diş kliniği, özel ağız ve diş sağlığı merkezi, özel diş hastanesi, muayenehane veya laboratuvar sayısı kaçtır; bu kuruluşlar hangi illerdedir ve haklarında hangi idari işlemler yapılmıştır?

7. Hatay dışındaki illerde, özellikle İstanbul ve çevre illerde, bu iddialarla bağlantılı özel ağız ve diş sağlığı kuruluşlarına ve diş protez laboratuvarlarına yönelik eş zamanlı denetim yapılmış mıdır; yapılmışsa il bazında kaç kuruluş denetlenmiş ve hangi sonuçlara ulaşılmıştır?

8. Ruhsatsız veya kayıt dışı üretildiği tespit edilen dental ürünler için kullanımın durdurulması, toplatma, geri çağırma, klinik uyarısı, hasta bilgilendirmesi veya kamuoyu duyurusu yapılmış mıdır; bu ürünlerin hasta ağzına uygulanmış olma ihtimali araştırılmış mıdır?

9. Bu ürünlerin kullanıldığı tespit edilen veya şüphelenilen hastalar enfeksiyon, biyouyumluluk, malzeme güvenliği ve tıbbi komplikasyon riski açısından izleme alınmış mıdır; ürünler üzerinde sterilizasyon, dezenfeksiyon, biyouyumluluk ve malzeme güvenliği yönünden laboratuvar analizi yapılmış mıdır?

10. Bakanlığınız, yabancı uyruklu veya Türk vatandaşı fark etmeksizin yetkisiz kişilerin kayıt dışı biçimde diş protezi, implant/protez malzemesi ve dental ürün üretmesini önlemek; özel diş kliniklerinin dışarıdan temin ettiği ürünlerde laboratuvar ruhsatı, mesul müdür bilgisi, fatura, ÜTS/kayıt bilgisi ve hasta bazlı üretim eşleştirmesini zorunlu kılmak amacıyla ülke genelinde kapsamlı bir denetim ve mevzuat çalışması başlatacak mıdır?