Ankara Milletvekili Leyla Şahin Usta, Uşak Milletvekili İsmail Güneş, Bayburt Milletvekilili Orhan Ateş ve 106 Milletvekilinin Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi (2/1980)

LEYLA ŞAHİN USTA (Ankara)Teşekkür ederim.

Madde 7'de de yine madde 6'da konuştuğumuz konu -devam eden maddelerde de aynı konuları konuşacağız gibi görünüyor- anlatılmasına, izah edilmesine "İlaç üretimiyle ilgili süreçlerde hiçbir değişiklik yapmıyoruz." dememize rağmen kendisi de eczacı olan sayın vekilimizin ısrarla "Artık insan sağlığını da korumayı düşünmüşsünüzdür." gibi cümleler sarf etmesini üzücü buluyorum. "Neden?" derseniz, aynı taraftayız yani hepimiz bu ülke için iyi üretim, iyi işler yapalım derdindeyiz; katkı vermenizi bekliyoruz. Eğer düzeltilecek bir husus görüyorsanız elbette ki hazırız ama bir saat önce ayrıntılı anlattık konuyu, izah ettik; ben söyledim, kurum başkanımız söyledi. Yani, burada, kimsenin yanlış bir şey yapılsın diye bir çabası yok, kimseyle bir pazarlık içerisinde olunmadığını özellikle söyledik. İnsan sağlığına zarar verecek, insan çalışmalarını engelleyecek, faz aşamalarını kısaltacak, değiştirecek, FDA ve EMA'yla ilgili süreçlerin hiçbirine dokunmadan aynı çalışmaların devam ettiği usul ve esasla ilaçların üretimine dair hiçbir değişiklik yapmadığımızı söylüyoruz. Ruhsat için dosyasını veriyor başvuran kişi, dosya üzerinden inceleme yapmaya devam ediyoruz. Zaten molekülü oluştururken, dosyasını verip sunarken ilaçla ilgili yapılan analizlerin üzerine tekrar dosyayı verdikten sonra "Getir bana, 5 numune daha var, bu 5 numuneyi daha inceleyeceğiz, mükerrer olarak bir daha yapacağız." değil, FDA ve EMA ne yapıyorsa aynısını uygulamak için dünya standartlarındaki uyumluluğu getiriyoruz. Bunu tekrar söylüyorum: Kişi dosyasını verdiği zaman ruhsat işlemi bitmiş değildir, devam eden bir süreçtir. Bu sürecin devamlılığı için hem İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun incelemesi devam edecek hem Bakanlığın incelemeleri devam edecek. Bunu özellikle tekrar söylüyorum çünkü bunun gündem yapılması veya kamuoyuna yanlış anlatılması üzerinden bir siyasi prim yapılmasının çok yanlış olacağını özellikle söylemek istiyorum. Bu konuda hepimiz çok hassasız, çok ince düşünerek çalışılmış bir mevzu. Hiçbir şekilde insan sağlığına zarar verecek bir prosedüre gidilmediğini özellikle tekrar vurgulamak istiyorum.

Komisyonun takdirine sunuyoruz.

Teşekkür ederiz.