Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi (2/2717) münasebetiyle

ZEKİ KORKUTATA (Bingöl)Klinik araştırmalarla ilgili İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanımız bir açıklama yapacak.

BAŞKAN VEDAT BİLGİNBuyurun Asım Bey.

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANI ASIM HOCAOĞLUSayın Başkanım, burada aslında en temel yapmaya çalıştığımız şey ülkemizdeki yerli ilaç sanayisinin gelişmesini sağlayarak burada erişiminde zorluk yaşanan ilaçlarımızın da hastalarımız tarafından daha ulaşılabilir hâle getirmek. Şöyle ki: Biliyorsunuz, bir ilaç geliştirme sürecinin belirli aşamaları var, ilk önce laboratuvar deneyleri, hayvan deneyleri; hayvan deneylerinden sonra güvenirliği gösterilme aşamasını takiben gönüllü, sağlam insanlar üzerinde de faz 1 çalışmaları yapılır. Daha sonra, artık bunların insan üzerindeki güvenirliliği gösterildikten sonra "faz 2" "faz 3" dediğimiz, bizim artık hasta grubunda bunların tedavi etkisinin gösterildiği çalışma tipleri de var. Bizim aslında buradaki yapmaya çalıştığımız şey, hasta gönüllüler üzerinde yani hastalarımızda artık tedavi anlamında tedavi etkinliği gösterme noktasına gelmiş güvenli ilaçların özellikle onkolojik ve nadir hastalıklar gibi hasta gruplarında geliştirilmesini sağlayarak bu ilaçların erken erişim şeklinde vatandaşlarımıza ulaştırılmasını sağlamak. Dünyada da örnekleri çok, aslında bu anlamda güvenirliliği gösterilmiş ilaçların faz 2 ve faz 3 çalışmalarıyla hastaya ulaştırılmasını sağlayarak bu teknolojinin çok erken bir safhada insanların tedavisine katkı sunmasına fayda sağlamış oluyoruz. Normalde bu çalışmalar yapılmasa dahi biz rutin olarak bizim Sosyal Güvenlik Kurumu kapsamında tanımladığımız tedavi çerçevesinde bu hastalarımızı tedavi ediyoruz ama hâlihazırda bu yeni teknolojilerle beraber, bu düzenleme o yeni teknolojilerin, o hastalarımızın tedavisine ulaşma fırsatını da bizlere sunmuş olacak. Bu, bizim gibi ülkeler için aslında baktığınız zaman önemli olan konulardan bir tanesi. Eğer bu anlamda bu süreci başarılı bir şekilde yönetebilirsek daha sonrasında ruhsatlı olarak bu ilaçları daha geniş popülasyona da sunma şansımız olmuş olacak.