İstanbul'daki bir şirket tarafından piyasaya sahte diş tedavisi ürünü arz edilmesine ilişkin

Sİ i 36697

Aşağıdaki sorularımın Sağlık Bakanı Prof. Dr. Kemal MEMİŞOĞLU tarafından

Anayasanın 98. ve İçtüzüğün 96. ve 99. maddeleri gereğince yazılı olarak cevaplandırılmasını arz ederim. C, g Mu

Basında yer alan haberlere göre; İstanbul'da Legacy Biyoteknoloji Şirketi tarafından ABD'deki bir doku merkezinden ithal edildiği beyan edilen ortopedi ve diş tedavisinde kullanılan Pinnacle markalı tıbbi ürünlerin sahte olduğu ortaya çıkmıştır. İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü yaptığı inceleme sonucunda, piyasada işlem gören Pinnacle markalı allogreft (kemik nakli) ürünlerinin sahte olduğunu, ürün kutularındaki bilgiler (isim, boyut, adet vb.) ile kutu içeriğinin uyuşmadığını, barkod, izlenebilirlik numarası, sterilite lot numarası gibi bilgilerin bulunmadığını, ürünlerin ABD'deki ilgili doku merkezinden gönderilmediğini, Pinnacle markalı ürünlerin hangi koşullarda üretilerek paketlendiği ve sterilizasyon işleminden geçirilip geçirilmediği hususunda bilgi bulunmadığından, kullanılması durumunda ciddi halk sağlığı sorunlarına yol açabileceği sonucuna varıldığını o açıklamıştır. Gümrükler Genel

Müdürlüğü, Pinnacle markalı ürünlerin ithalat kaydına rastlanmadığını bildirmiştir.

Sağlık kurumlarına bu ürünlerin kullanımının durdurulması, piyasadan toplatılması ve imha edilmesi talimatı gönderilmiştir. Bu tarihe kadar kullanılan ürünlerin hangi koşullarda üretildiği, steril olup olmadığı konusu belirsizdir. Bu tür sahte ürünlerin kullanılması hastalarda enfeksiyonlara, hepatit gibi ciddi halk sağlığı sorunlarına yol açmaktadır. Bilim insanları, bu olayın hasta sağlığı açısından büyük bir tehlike oluşturduğunu, sahte ürünlerin kullanılmasının "cinayete teşebbüs" olarak nitelendirilebileceğini, ürünleri piyasaya sürenlerin yargılanması ve tutuklanması gerektiğini ifade etmektedir.

Anayasa, İnsan Hakları Evrensel Bildirgesi ve uluslararası anlaşmalar, kişilerin yaşam hakkını ve sağlığını korumayı devletin yükümlülüğü olarak belirlemiştir. İlgili devlet kurumlarının bu yükümlülüğü gereği kamu ve özel sektördeki sağlık kurumlarını etkin bir şekilde denetlemesi gerekmektedir. Sağlığın metalaştırılması, sağlık kuruluşlarının ticarethane durumuna getirilmesi usulsüzlüklere ve hukuksuzluklara neden olmaktadır. İstanbul?daki Yenidoğan çetesi, Muğla'daki görüntüleme hizmetini üstlenen özel şirketin, tiroid sintigrafisi gibi tanısal işlemlerde tetkik süresini kısaltmak amacıyla hastalara gereğinden fazla radyoaktif madde dozu uygulaması, kalp görüntülemelerinde kullandıklarını beyan ettikleri madde yerine daha ucuz bir madde kullanması ve İstanbul Ümraniye'de piyasa değeri yaklaşık 2 milyar TL olan 5 milyon adet sahte kanser ilacı ele geçirilmesi gibi skandalların ardından, sağlık alanında yeni bir skandalın daha ortaya çıkması, sağlığı piyasaya terk eden politikaların sonuçlarını, denetim mekanizmasındaki eksiklikleri bir kez daha ortaya koymuştur.

Bu bağlamda;

I- Sahte Pinnacle markalı tıbbi ürünlerin Türkiye'ye nasıl girdiği ve sağlık kurumlarına nasıl ulaştığı tespit edilmiş midir?