Tiroid tedavisinde kullanılan bir ilacın temininde yaşanan sorunlara ilişkin

Aşağıdaki sorularımın Sağlık Bakanı Sayın Kemal Memişoğlu tarafından Anayasa'nın 98'inci ve TBMM İçtüzüğü'nün 96'ncı maddeleri gereğince yazılı olarak yanıtlandırılmasını saygılarımla arz ederim.

Türkiye'de tiroid hormon yetmezliği nedeniyle hayati düzeyde levotiroksin tedavisine ihtiyaç duyan çok sayıda hasta bulunmaktadır. Özellikle ağızdan ilaç kullanamayan, bağırsak emilim sorunu yaşayan, ağır hipotiroidi, miksödem koması riski bulunan veya belirli cerrahi süreçlerden geçen hastalar için damar yoluyla uygulanan levotiroksin preparatları yaşamsal önem taşımaktadır.

Uzun yıllardır kullanılan L-Thyroxin Henning inject adlı ilacın 200 mikrogramlık formu Türkiye'de 2016 yılından itibaren hastalar tarafından kullanılmakta iken, 2023 yılı Aralık ayında ilacın ithalatının durdurulduğu ifade edilmiştir. Bunun üzerine hastalara, Türk Eczacıları Birliği Yurtdışı İlaç Temin Birimi aracılığıyla 500 mikrogramlık formun temin edilebildiği bildirilmiştir.

Gerekçenin tamamını göster (4 paragraf daha)Gerekçeyi kısalt

Ancak 2024 yılı Ocak ayından itibaren sınırlı şekilde sürdürülen bu temin sürecinin de son dönemde tamamen durduğu ifade edilmektedir. İlacı düzenli kullanmak zorunda olan hastalar, ellerindeki stokların tükenmek üzere olduğunu belirtmektedir.

Söz konusu ilaca erişilememesi halinde bazı hastalarda TSH (Tiroid Uyarıcı Hormon) düzeylerinin çok yüksek seviyelere çıktığı, ağır hipotiroidi tablosu geliştiği; bunun da kalp krizi, beyin kanaması, bilinç kaybı, koma ve yaşam kaybına kadar uzanabilen ciddi sağlık riskleri doğurduğu ifade edilmektedir.

Hayati öneme sahip bu ilacın teminindeki aksaklıklar, hastalar ve aileleri açısından ciddi mağduriyet yaratmaktadır.

Bu bağlamda aşağıdaki soruların yanıtlanması kamuoyu açısından önem taşımaktadır. SORULAR

SORULAR

1. L-Thyroxin Henning inject adlı ilacın Türkiye'ye ithalatı hangi tarihte ve hangi gerekçeyle durdurulmuştur?

2. İlacın 200 mikrogramlık formunun Türkiye pazarından çekildiği iddiası doğru mudur? Doğru ise gerekçesi nedir?

3. 500 mikrogramlık formun Türk Eczacıları Birliği Yurtdışı İlaç Temin Birimi aracılığıyla temin edildiği dönemde Türkiye'de kaç hastaya bu ilaç verilmiştir?

4. Son dönemde söz konusu ilacın yurtdışı temin süreci tamamen durmuş mudur? 5. İlacın tedarikinin durmasına ilişkin üretici firma, distribütör firma veya ithalat süreçlerinden kaynaklı bir sorun bulunmakta mıdır?

5. Sağlık Bakanlığı'nın bu ilacın yeniden temin edilmesi için yürüttüğü herhangi bir girişim veya görüşme var mıdır?

6. Türkiye'de bu ilacın muadili olarak kullanılabilecek intravenöz levotiroksin preparatı bulunmakta mıdır?

7. Bu ilaca erişemeyen hastaların yaşayabileceği ağır hipotiroidi, miksödem koması, kalp-damar komplikasyonları ve nörolojik risklere ilişkin Bakanlığın yaptığı bir etki analizi mevcut mudur?

8. İlacın yeniden ithalatının sağlanması veya Türkiye'de üretiminin yapılması yönünde bir çalışma yürütülmekte midir?

9. Hayati öneme sahip yurtdışı ilaçların tedarik krizlerinin tekrar yaşanmaması için Bakanlığın yeni bir düzenleme hazırlığı bulunmakta mıdır?