Kalp yetmezliği hastalığında kullanılan bir ilacın geri ödeme listesine alınması talebine ilişkin

Aşağıda yer alan soruların, Sağlık Bakanı Sayın Prof. Dr. Kemal Memişoğlu tarafından Anayasanın 98. ve TBMM İçtüzüğünün 96. ve 99. Maddeleri uyarınca yazılı olarak cevaplandırılmasını talep ederim.

Kalp yetmezliği, kalpteki yapısal veya işlevsel bozukluklardan kaynaklanan, hastalarda tipik olarak nefes darlığı, halsizlik, ayak bileklerinde şişme gibi belirtilerin görüldüğü, yaşamı tehdit eden bir sağlık sorunudur. Amerikan Kalp Birliği (American Heart Association) 2030 yılına kadar kalp yetmezliği hasta sayısında yaklaşık %46'lık bir artış beklendiğini; 2030'da ABD'de 18 ve üzeri yaş grubunda 8 milyondan fazla kişide kalp yetmezliği görüleceğini öngörmüştür. Ülkemizde ise 3-4 milyon civarında kişinin kalp yetmezliği ile yaşadığı tahmin edilmektedir. Bu kişilerin önemli bir kısmı, hastalık nedeniyle günlük işlerini yapamayacak kadar ağır durumdadır. Bununla beraber, kalp yetmezliğinin pek çok tipi önlenebilirdir ve hastaların yaşam kalitelerini ve genel sağ kalım oranlarını iyileştirmek mümkündür. Özellikle son yıllarda kalp yetmezliği için kullanılan ONEPTUS isımlı ilaç hastalara umut olmuştur. Yayınlanan bilimsel araştırmalarda, ilacın düşük ejeksiyon fraksiyonunu yükselttiği ve hastalığa bağlı hastaneye yatış ve mortaliteyi ciddi şekilde düşürdüğü test edilmiştir. Türk Kardiyoloji Derneği'nin verilerine göre kalp yetmezliği için kullanılan ONEPTUS adlı ilaç Türkiye'de Nisan 2017 tarihinden itibaren hastaların kendileri tarafından ücreti karşılanarak eczanelerden satın alınıp kullanılmaya başlanmıştır. Şu anda Türkiye'de ilacı kullanan hasta sayısı 8.000 ila 10.000 kişi arasındadır. Yapılan kayıt çalışmalarında ilacı kullanma imkanı bulabilen hasta oranının %5 ile %15 civarında olduğu düşünülürse, Türkiye'de 150.000 - 200.000 civarında düşük ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği hastası halen bu ilacı kullanamamaktadır. ONEPTUS 24 mg/26 mg ilacının yani ilacın en düşük başlangıç dozunun dahi 2026 Nisan ayı itibariyle fiyatı 2.191,12 TL'dir. Ancak yaygın kullanılan doz olan ONEPTUS 49 mg/51 mg fiyatı 4.228,70 TL'dir. Bu ilaçlar SGK tarafından karşılanmamaktadır. Ağırlıklı olarak kalp yetmezliği hastalığından muzdarip olan kesimin büyük bölümünün emekliler olduğu düşünüldüğünde; ayda 20.000 TL emekli maaşı alan bu vatandaşlarımızın ilacın ücretini karşılamalarının imkansız olduğu aşikardır. Bu nedenle kalp yetmezliği hastaları ve yakınları, ilacın SGK tarafından karşılanması için kampanyalar başlatmış fakat bu konuda Bakanlığınızdan bir yanıt alamamışlardır. Kalp yetmezliğine sahip dar gelirli vatandaşların, ilaca erişimini SGK geri ödeme kapsamına almayarak engellemek yaşam hakkına müdahale değil midir?

ONEPTUS kalp yetmezliği ilacının akıbeti ile ilgili bakanlığınıza verilen 01.03.2024 tarihli 7/10345 numaralı ve 09.04.2026 tarihli 7/43284 numaralı soru önergesi cevaplanmamıştır.

Bu bağlamda;

SORULAR

1. ONEPTUS ilacının kalp yetmezliği hastalığı için büyük öneme sahip olması ve yaklaşık 9 yıldır Türkiye'de de kullanılıyor olmasına rağmen geri ödeme listesine alınmamasının sebebi nedir?

2. Bu husustaki soruların bakanlığınız tarafından cevaplanmamasının nedeni nedir?

3. Kalp yetmezliği yaşayan hastalar için hayati önem taşıyan ONEPTUS ilacı SGK geri ödeme listesine alınacak mıdır?

4. Bu ilacın muadili olan ve SGK listesinde yer alan başka bir ilaç var mıdır?

5. Kalp yetmezliğinden korunmayı desteklemek için bir programınız var mıdır?

6. İlacın kronik kalp yetmezliği olan erişkin hastalarda kalp ve damar hastalıkları kaynaklı ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış ve mortalite riskini azalttığı bilinmektedir. Bu durumda ilacı maddi imkansızlıklar nedeniyle alamayan hastalar ölüme mi terk edilmiştir?