Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin

İlgi (o : 25.07.2024 tarihli ve E. 43452547-120.07.04-1464464 sayılı yazınız.

Diyarbakır Milletvekili Sayın Serhat EREN tarafından verilen "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" 7/14265 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabı ilişikte sunulmaktadır.

Prof. Dr. Kemal ŞOĞLU

Ek-Önerge Cevabı Çankaya/Ankara 06800

Telefon No: 03125651000

Diyarbakır Milletvekili Sayın Serhat EREN tarafından verilen "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" 7/14265 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabıdır.

Basına ve kamuoyuna yansıyan bilgilere göre, COVID-19 salgınının yoğun yaşandığı 2020 yılında Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde, COVID-I 9 şüphesiyle hastaneye kaldırılan bazı hastalara Sağlık Bakanlığı'nın onay vermediği "Türk Işın Tedavisi" adı altında bir tedavi yöntemi denendiği ve bu yöntemin denendiği hastaların yaşamını yitirdiği belirtilmektedir. Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Öğretim Üyesi Prof. Dr. Cenap Ekinci, sosyal medyadan yaptığı açıklamalarda bilimsel olmayan yöntemlerle Diyarbakır halkının kobay olarak kullanıldığını ifade etmektedir. Ekinci, yaptığı açıklamada çarpıcı iddialara yer vermiş, Diyarbakır Valiliği'nin, Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi başhekiminin ve Diyarbakır İl Sağlık Müdürü'nün bu tedavi yönteminin uygulanması noktasında ciddi sorumlulukları olduğunu ifade etmiştir. Diyarbakır Tabip Odası da X adlı sosyal medya hesabından yaptığı açıklamada toplum sağlığını, hekimlik mesleğini, bilimsel araştırmaları, tıbbi etik ve deontolojiyi ilgilendiren önemli iddiaları ciddiye aldıklarını belirterek bakanlığın etkin bir soruşturmayla yaşananları açığa çıkarmasını talep etmektedirler. Ayrıca Diyarbakır Barosu da konunun soruşturulması için suç duyurusunda bulunmuştur. Anadolu Ajansının 26 Haziran tarihli haberinde de bu tedavi yönteminin uygulandığı, bizzat Diyarbakır İl Sağlık Müdürü Cihan Tekin'in yaptığı basın toplantısıyla kamuoyuna duyurulmuştur. Habere göre, "Diyarbakır İl Sağlık Müdürü Cihan Tekin, Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimi Doç. Dr. Erkan Baysal ve Gazi Üniversitesi Kalp Damar Cerrahi Prof. Dr. Hikmet Selçuk Gedik ile düzenlediği basın toplantısında Türk Işın Tedavisi Yönteminin Prof. Dr. Gedik koordinasyonunda yeni koronavirüs (COVID-19) tanısıyla yatan 46 yaşında erkek hastaya uygulandığını söyledi." Yine haberde geçen detaylarda, Türk Işın Tedavi Yönteminin Türkiye kökenli dünya çapında önemli tıbbi cihaz firması olan 'RD Global INVAMED'in 3 yıllık araştırma ve geliştirme faaliyetleri sonucu ortaya çıktığı, yapılan hayvan çalışmalarından COVID-19 ve benzeri viral hastalıkların tedavisi ile ilgili olumlu ve ümit verici sonuçlar alındıktan sonra, Sağlık Bakanlığına klinik çalışmasına başvurusu yapıldığı ve yapılan başvurunun 4 Mayıs 2020'de onaylandığı ifade edilmektedir.

Bu bağlamda;

SORULAR:

SORU 1- Bakanlığınızın bu araştırmadan haberi var mıdır? Haberlere yansıdığı gibi bu araştırma için bakanlığın klinik çalışma başvurusunu onayladığı doğru mudur?

SORU 2- Bu araştırma o dönem kurulan COVID Bilim Kurulu'nun bilgisi dahilinde mi yapılmıştır? Eğer öyle değilse, bilim kurulunun kararı olmadan bu araştırmaya nasıl izin verilmiştir?

SORU 3- Bu tedavinin uygulanmasında yasal bir izin alınmış mıdır? Alınmışsa, hangi kurum ve kuruluşlar üzerinden alınmıştır?

SORU 4- RD Global INVAMED adlı firma kime aittir? Bu tedavi yönteminin bulunmasında ve uygulamasında bu firmanın misyonu nedir?

SORU 5- SGK ile anlaşmalı medikal malzeme satan şirketlerin bu tedavinin uygulanmasında bir rolü var mıdır?

SORU 6- Bu deney için neden Diyarbakır Eğitim ve Araştırma Hastanesi seçilmiştir?

SORU 7- Bu tedavi yönteminin yasal olmayan bir şekilde uygulamasında rolü olan Diyarbakır İl Sağlık Müdürü ve ilgili hastane başhekimi hakkında soruşturma başlatılmış mıdır?

SORU 8- Bu deneye göz yuman hastane personeli ve il sağlık müdürlüğü çalışanları şu anda hangi görevlerde çalışmaktadırlar?

SORU 9- Bu yetkililerden kaçı 2020 yılından sonra terfi almıştır?

SORU 10- Medikal tedavi kesilerek bu uygulama ile tedavi edilen kaç hasta olmuştur? Bu hastaların klinik seyri nasıl sonuçlanmıştır?

SORU 11- Bu tedavinin uygulandığı kaç hasta yaşamını yitirmiştir?

CEVAPLAR: 1-11.

COVID-19 salgınının devam ettiği süreçte tüm dünya ile birlikte Türkiye'de de COVID-19*a karşı yeni tedavi seçenekleri ile aşı araştırmalarına öncelik verilmiştir. Pandeminin klinik araştırmaların farklı süreçleri üzerine etkisi olabileceği öngörülerek salgının erken dönemlerinde çalışmalara başlanılmıştır. Bu süreçte konunun aciliyeti ve ehemmiyetine binaen, Bakanlık COVID-19 araştırmaların değerlendirme işlemlerini ivedilikle tamamlamış, tüm araştırma taraflarıyla etkin bir iletişim sürdürmüş ve COVID-19 araştırmalarının yürütülmesi konusunda tüm bilimsel gelişmeleri yakından takip ederek uluslararası kabul gören ilkeleri uygulamıştır.

Soru önergesine konu olan araştırma, bir tedavi seçeneğinin standart tedavi protokolleri ile birlikte kullanılmasının COVID-19 hastalığında araştırılmasını konu almaktadır. İlgili çalışma çok merkezli olarak yürütülmesi hedeflenen bir çalışma olup öncesinde etik kurul tarafından onaylanmış sonrasında ise ilgililer tarafından çalışma sonlandırılmıştır. İlgili mevzuat gereği klinik araştırmalar kapsamında oluşan tüm advers olayların bildirilmesi zorunlu olup çalışma kapsamında yapılmış bir advers olay bildirimi de bulunmamaktadır.

Konuya gösterilen ilgiye teşekkür ederim.