Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin

İlgi (o :31.07.2024 tarihli ve E, 43452547-120.07.04-1467248 sayılı yazınız.

Ağrı Milletvekili Sayın Heval BOZDAĞ tarafından verilen "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" 7/14419 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabı ilişikte sunulmaktadır.

Prof. Dr. Kemal

Ek-Önerge Cevabı Çankaya/Ankara 06800

Telefon No: 03125651000

Ağrı Milletvekili Sayın Heval BOZDAĞ tarafından verilen "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" 7/14419 sıra sayılı yazılı soru önergesinin cevabıdır.

17 Temmuz 2024 tarihinde katılmış olduğunuz TBMM Sağlık Aile Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu'nda Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim Araştırma Hastanesi'nde Covid-19 hastalarının "Türk ışını" adı verilen çalışma için "kobay" olarak kullanıldığı, çalışmanın COVID-19 tedavisinde etkisinin araştırıldığı ve çok sayıda kişinin bu nedenle hayatını kaybettiği iddialarına dair Bakanlığımın bir soruşturma başlattığını ve soruşturmaya dair bil gilerin kamuoyu ile paylaşılacağını ifade ettiniz. Konuya ilişkin Diyarbakır Tabip Odası ve Türk Tabipleri Birliği'nin kamuoyu ile paylaşmış olduğu soruları tarafınıza tekrar ileterek, kamuoyunun konuyla ilgili ivedilikle bilgilendirilmesini talep ediyoruz.

Bu bağlamda;

SORULAR:

SORU 1- Bu araştırmadan Sağlık Bakanlığı'nın haberi var mıdır?

SORU 2- Bu araştırmadan Covid Bilim Kurulu'nun haberi var mıdır?

SORU 3- Bu tedavinin uygulanması için yasal bir izin alınmış mıdır? Alınmışsa hangi kurum üzerinden alınmıştır?

SORU 4- İddialara konu olan açıklamada adı geçen uçak kime âittir?

SORU 5- SGK ile anlaşmalı medikal malzeme satan şirketlerin burada rolü nedir?

SORU 6- Bu deney için neden Diyarbakır EAH seçilmiştir?

SORU 7- Deneye göz yuman yetkililer sonradan hangi terfileri almıştır?

SORU 8- Medikal tedavi kesilerek bu uygulama ile tedavi edilen kaç hasta olmuştur? Bu hastalarda klinik seyir nasıl sonuçlanmıştır?

SORU 9- "Türk ışını" adı verilen yöntemin klinik öncesi aşamaları nasıl ve nerede gerçekleştirilmiştir?

SORU 10- Klinik öncesi aşamalarda ışının virüs üzerine etkisinin yanı sıra hücrelere olabilecek yan etkileri araştırılmış mıdır?

SORU 11- Klinik öncesi araştırma sonuçları bilimsel kamuoyu ile paylaşılmış mıdır?

SORU 12- Klinik araştırma aşamasına geçildiğinde gönüllüler üzerinde uygulanması için etik kurul onayı alınmış mıdır?

SORU 13- Gönüllülerden aydınlatılmış onam alınmış mıdır?

SORU 14- Klinik araştırmaların gönüllülerin güvenliğini sağlamaya yönelik kurallarına uyulmuş mudur?

SORU 15- Klinik araştırma hangi merkezlerde gerçekleştirilmiştir?

SORU 16- Klinik araştırma eğer tek merkezde gerçekleştirildi ise, cihazın geliştirildiği ve ekibin görev yaptığı şehir yerine Diyarbakır'daki tek bir merkezde yapılmış olmasının özel bir sebebi var mıdır?

SORU 17- Klinik araştırma hangi aşamada ve hangi nedenle durdurulmuştur (yöntem yaygın kullanıma girmediğine göre ya etkisizlik ya da güvenlik sorunu nedeniyle durdurulmuş olması beklenir)?

SORU 18- Klinik araştırma TİTCK KAP veya clinicaltrials.gov gibi kamuya açık bir veri tabanına kayıtlı mıdır? Araştırma sonuçları bilimsel kamuoyu ile paylaşılmış mıdır?

SORU 19- Başlatmış olduğunuz soruşturma tüm bu sorulara cevap verecek çerçevede yürütülmekte midir?

CEVAPLAR: 1-19.

COVID-19 salgınının devam ettiği süreçte tüm dünya ile birlikte Türkiye'de de COVID-I9'a karşı yeni tedavi seçenekleri ile aşı araştırmalarına öncelik verilmiştir. Pandeminin klinik araştırmaların farklı süreçleri üzerine etkisi olabileceği öngörülerek salgının erken dönemlerinde çalışmalara başlanılmıştır. Bu süreçte konunun aciliyeti ve ehemmiyetine binaen, Bakanlık COVID-19 araştırmaların değerlendirme işlemlerini ivedilikle tamamlamış, tüm araştırma taraflarıyla etkin bir iletişim sürdürmüş ve COVID-19 araştırmalarının yürütülmesi konusunda tüm bilimsel gelişmeleri yakından takip ederek uluslararası kabul gören ilkeleri uygulamıştır.

Soru önergesine konu olan araştırma, bir tedavi seçeneğinin standart tedavi protokolleri ile birlikte kullanılmasının COVID-19 hastalığında araştırılmasını konu almaktadır. İlgili çalışma çok merkezli olarak yürütülmesi hedeflenen bir çalışma olup öncesinde etik kurul tarafından onaylanmış sonrasında ise ilgililer tarafından çalışma sonlandırılmıştır. İlgili mevzuat gereği klinik araştırmalar kapsamında oluşan tüm advers olayların bildirilmesi zorunlu olup çalışma kapsamında yapılmış bir advers olay bildirimi de bulunmamaktadır.

Konuya gösterilen ilgiye teşekkür ederim.