Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin

Aşağıdaki sorularımın, Sağlık Bakanı Kemal MEMİŞOĞLU tarafından Anayasanın 98 ve TBMM İçtüzüğün 96. ve 99. Maddeleri gereğince yazılı olarak cevaplandırılmasını arz ederim.

Bakanlığınızın, 89432283-610 sayı numaralı "Pandemi sürecinde uygulanan bir tedavi yöntemine ilişkin" (İlgi: 25.07.2024 tarihli ve E. 43452547-120.07.04-1464464 sayılı yazı) yazılı soru önergeme, verdiği cevap aşağıdadır:

"COVID-19 salgınının devam ettiği süreçte tüm dünya ile birlikte Türkiye'de de COVID-19'a karşı yeni tedavi seçenekleri ile aşı araştırmalarına öncelik verilmiştir. Pandeminin klinik araştırmaların farklı süreçleri üzerine etkisi olabileceği öngörülerek salgının erken dönemlerinde çalışmalara başlanılmıştır. Bu süreçte konunun aciliyeti ve ehemmiyetine binaen, Bakanlık COVIDI9 araştırmaların değerlendirme işlemlerini ivedilikle tamamlamış, tüm araştırma taraflarıyla etkin bir iletişim sürdürmüş ve COVID-19 araştırmalarının yürütülmesi konusunda tüm bilimsel gelişmeleri yakından takip ederek uluslararası kabul gören ilkeleri uygulamıştır. Soru önergesine konu olan araştırma, bir tedavi seçeneğinin standart tedavi protokolleri ile birlikte kullanılmasının COVID-19 hastalığında araştırılmasını konu almaktadır. İlgili çalışma çok merkezli olarak yürütülmesi hedeflenen bir çalışma olup öncesinde etik kurul tarafından onaylanmış sonrasında ise ilgililer tarafından çalışma sonlandırılmıştır. İlgili mevzuat gereği klinik araştırmalar kapsamında oluşan tüm advers olayların bildirilmesi zorunlu olup çalışma kapsamında yapılmış bir advers olay bildirimi de bulunmamaktadır. Konuya gösterilen ilgiye teşekkür ederim."

Bu bağlamda;

SORULAR

1. Sözünü ettiğiniz çalışmayla ilgili yeterli bir bilgi aktarılmamış, tedavinin sonlandırılma nedeniyle ilgili meydana gelebilecek herhangi bir advers olayın bulunmadığını belirtmenize rağmen çalışmalara neden son verdiniz?

2. Çok merkezli olarak yürütülmesi hedeflenen çalışmaya, etik kurulu hangi gerekçelerle onay verdi?